Эпиляция и депиляция в чем отличие

Каждая пилюля содержит: пироксикам В-циклодекстрин (эквивалент 20 мг пироксикама); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон (тип А), натрия крахмал гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный гидратированный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Описание

Шестиугольные пилюли светло-желтого цвета с разделительной риской с одной стороны.

Фармакологическое действие

Пироксикам принадлежит к новому классу НПВС — классу оксикамов. Пироксикам владеет противовоспалительным, анальгетическим и антипиретическим действием, подобным действию других нестероидных противовоспалительных препаратов. Изучения на животных продемонстрировали, что пироксикам воздействует на миграцию клеток в местах воспаления.
Как и другие НПВС, пироксикам воздействует на синтез простагландинов способом ингибирования циклооксигеназы.
В отличие от индометацина пироксикам имеется обратимым ингибитором синтеза простагландинов. В изучении с участием 9 больных с активным ревматоидным артритом пироксикам (в дозе 20 мг/дни 15 дней) значительно снижал функцию полиморфноядерных клеток (PMN), продукцию супероксидных анионов в периферической крови и синовиальной жидкости, и концентрацию PMN и PMN-эластазы в синовиальной жидкости. Модуляция активности PMN может вносить вклад в противовоспалительное действие пироксикама.
БРЕКСИН — новый состав с пироксикамом, где деятельный ингредиент пироксикам находится в комплексе с В-циклодекстрином.
В-циклодекстрин — циклический олигосахарид, производное ферментного гидролиза несложного крахмала. Благодаря своей химической структуре В- циклодекстрин может образовывать комплексы (молекулярная инкапсуляция) с различными препаратами, так, улучшая их свойства, такие как растворимость, стабильность и биодоступность.
Пироксикам В-циклодекстрин превосходно растворим в воде, и абсорбируется стремительнее, чем пироксикам, по окончании перорального и ректального введения.
В следствии улучшенной растворимости происходит стремительное повышение плазменных уровней пироксикама, стремительнее достигаются пиковые значения, каковые клинически проявляются более стремительным началом и более высокой интенсивностью анальгетического и противовоспалительного результата. Продолжительный период полувыведения БРЕКСИНА разрешает принимать препарат каждый день. Благодаря фармакодинамическим и фармакокинетическим свойствам БРЕКСИН подходит для лечения болезненных ревматических и/или воспалительных заболеваний, без шуток влияющих на общее состояние и на простую активность, в то время, в то время, когда необходимо взять стремительный и интенсивный лечебный эффект.

Фармакокинетика

По окончании перорального или ректального введения БРЕКСИНА абсорбируется только деятельный ингредиент пироксикам, а не комплекс в целом.
Изучения с участием здоровых добровольцев продемонстрировали, что при эквивалентных дозах (20 мг пироксикма), пик плазменной концентрации пироксикама достигается намного раньше у БРЕКСИНА, чем у несложного пироксикама (30-60 мин. в случае если сравнивать с 2 часами у несложного пироксикама при пероральном приеме; 2 часа в случае если сравнивать с 6-7 часами у несложного пироксикама при ректальном введении).
Пироксикам интенсивно метаболизируется в печени, по большей части при помощи цитохрома Р450 CYP 1С9, менее 5% принятой дневной дозы выводится в неизмененном виде с мочой и калом. Важным метаболическим способом имеется гидроксилирование пиридинового кольца боковой цепи пироксикама, затем направляться конъюгация с глюкуроновой кислотой и выведение с мочой. Требуется осторожность при применении пироксикама больными, каковые являются медленными метаболизаторами CYP2C9 (что подтверждалось ранее с другими субстратами CYP2C9), так как возможны патологически громадные уровни препарата в плазме из-за сниженного метаболического клиренса.
Константа элиминации Kei и период полувыведения БРЕКСИНА не отличаются от аналогичных показателей у несложного пироксикама, потому, что комплекс с В-циклодекстрином воздействует только на абсорбцию, но не на кинетику выведения. Деятельный ингредиент выводится с мочой в течение 72 часов и образовывает до 10% от принятой дозы БРЕКСИНА или несложного По окончании перорального приема комплекса неизмененный В-циклодекстрин не определяется в моче и плазме. В-циклодекстрин метаболизируется в прямой кишке бактериальной микрофлорой в линейные декстрины, мальтозу и глюкозу.

Показания к применению

Пироксикам продемонстрирован для симптоматического облегчения остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита.
Исходя профиля его безопасности, пироксикам не есть препаратом первой линии при выборе НПВС. Решение о назначении пироксикама должно быть основано оценке рисков для больного в целом.
Так как постоянная действенная концентрация пироксикама в плазме достигается только по окончании ежедневного приема препарата в течение 5-10 дней, то данный препарат не подходит для лечения заболеваний, требующих стремительного начала действия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активной субстанции или к какому-либо наполнителю.
Изъязвления желудочно-кишечного тракта, кровотечение или перфорация в анамнезе.
Желудочно-кишечные нарушения, предрасполагающие в кровотечению, такие как язвенный колит, заболевание Крона, рак желудочно-кишечного тракта или дивертикулит в анамнезе.
Больные с активной пептической язвой, воспалительными желудочно- кишечными нарушениями или с желудочно-кишечным кровотечением.
Больные с гастритом, диспепсией, важным заболеванием почек или печени, умеренным или важным заболеванием сердца, тяжелой гипертензией, важным заболеванием крови или геморрагическим диатезом.
Одновременное применение с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту в анальгетических дозах.
Одновременное применение с антикоагулянтами.
Ответственные лекарственные аллергические реакции любого типа в анамнезе, особенно кожные реакции, такие как эритема мультиформа, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Предшествовавшие кожные реакции (независимо от тяжести) на пироксикам, другие НПВС, другие препараты.
Установленный факт беременности, или предполагаемая беременность, период лактации, детский возраст.
Имеется потенциал перекрестной чувствительности с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС. Препарат не требуется назначать больным, у которых ацетилсалициловая кислота или другие НПВС индуцировали астму, ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивницу.

Беременность и период лактации

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное влияние на беременность и/или эмбриофетальное развитие.
Результаты эпидемиологических изучений предполагают повышенный риск аборта, сердечные уродства, гастросхизм по окончании применения ингибиторов синтеза простагландинов в первом триместре беременности.
Процент риска сердечных уродств возрастает примерно с 1% до 1,5%. Считается, что риск дозозависим и также зависит от длительности терапии.
У животных применение ингибиторов простагландинов приводило к повышению пред- и постимплантационных утрат и эмбриофетальную смертность.
Отмечали увеличение числа случаев различных уродств, включая сердечно-сосудистые уродства, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов смогут вызывать у плода:
— сердечно-сосудистую токсичность (с закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
— нарушение работы почек, приводящее к почечной недостаточности с олигогидрамниозом;
у матери и плода в конце беременности:
— возможно увеличение времени кровотечения и антиагрегантный эффект, который смогут вызывать помимо этого низкие дозы;
— ингибирование сокращений матки, что ведет к замедлению или пролонгированию родов.
Влияние на свойство руководить автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий страшными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Эпиляция и депиляция в чем отличие

Способ применения и дозы

Дозу устанавливает врач, имеющий опыт диагностики и лечения больных с воспалительными или дегенеративными ревматическими заболеваниями. Громадная рекомендованная дневная доза образовывает 20 мг (1 пилюля).
Дабы не было побочных эффектов необходимо использовать минимальную действенную дозу в мельчайший период времени, необходимый для контроля показателей.
Необходимо контролировать эффективность и переносимость терапии каждые 14 дней. Если имеется необходимость в продлении лечения, то оно должно сопровождаться регулярным обследованием больного. Принимая во внимание, что пироксикам ассоциируется с повышенным риском желудочно-кишечных осложнений, появляется необходимость в комбинированной терапии с гастропротективными средствами (к примеру, мизопростол или ингибиторы протонной помпы), особенно у пожилых больных.
Врач определяет способ применения препарата у пожилых больных с возможным понижением установленной дозы.
Дозы и показания для применения у детей не установлены.
Пилюли направляться проглатывать всецело, запивая достаточным числом жидкости, по окончании еды.

Побочное действие

Оценка побочных эффектов основана на уровне их частоты:
Частенько (1/10)
Частенько ( 1/100 до 1/10)
Нечасто ( 1/1000 до 1/100)
Редко ( 1/10000 до 1/1000)
ев 874 1 -2013
Очень редко ( 1/10000)
Неизвестно (оценивается по доступным данным).
направляться принимать во внимание, что побочные реакции имеют дозозависимый темперамент и личную вариабельность.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто, артериальная гипертензия, сердцебиение, тахикардия.
Редко: шок и предшоковые состояния, острая сердечная недостаточность.
Очень редко: инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: понижение уровня гемоглобина, гематокрита, не связанные с желудочно-кишечным кровотечением; анемия, и апластическая и гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, панмиелофтиз.
Очень редко: длительность и тяжесть кровотечений на фоне приема пироксикама смогут возрастать.
Нарушения со стороны нервной системы
Частенько: расстройства со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение и усталость, сонливость, повышение температуры.
Нечасто: парестезии.
Редко: судороги.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: раздражение глаз, нарушения зрения (расплывчатость).
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Частенько: звон в ушах.
Нечасто: нарушения слуха, потеря слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частенько: желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, запор, желудочно-кишечные кровопотери, каковые смогут приводить к анемии.
Неспециализированные: анорексия или повышение аппетита, отрыжка, вздутие живота, желудочно-кишечные язвы, каковые смогут осложняться кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона. Нечасто: мелена, рвота кровью, язвы с тяжелым кровотечением и
перфорацией.
Очень редко’, панкреатит, эзофагит, неудобство в нижней части живота, язвенный колит, стриктура пищевода и кишечника.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих дорог Частенько: задержка жидкости, повышение содержания мочевины в крови. Нечасто: отеки, особенно у больных с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, повышение уровня креатинина, почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, азотемия, дизурия, нередкое мочеиспускание, полиурия, гематурия.
Редко: острая почечная недостаточность.
Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки Частенько: сыпь, зуд, потливость.
Нечасто: фоточувствительность кожи с зудом, покраснением и пятнистой до везикулярной сыпью, аллергические отеки.
Редко: алопеция, онихолизис, нарушения роста ногтей.
Очень редко: буллезные реакции кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: колебания уровня сахара в крови.
Инфекционные заболевания
Очень редко: при системном применении НПВС обрисованы случаи манифестации инфекции (к примеру, некротический фасцит).
Нарушения со стороны сосудов Редко: васкулит.
Очень редко: экхимозы (заболевание Шенлейна Геноха), кровотечение из слизистых оболочек полости рта и других слизистых.
Неспециализированные нарушения
Нечасто: изменение веса, тошнота, симптомы простуды (озноб, боли в мышцах).
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции (бронхоспазм,
анафилактические/анафилактоидные реакции, крапивница, отек Квинке).
Редко: одышка, появление антинуклеарных антител в крови, обострение коллагеноза, сывороточная заболевание.
Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих дорог
Частенько: повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы, холестатический
сидром, гепатит.
Нечасто: желтуха.
Очень редко: токсическая печеночная недостаточность.
Нарушения психики
Нечасто: бессонница, нарушения сна, депрессия, перепады настроения, раздражительность, нервозность, галлюцинации, возбуждение и судороги.
Больной должен быть проинформирован, что при появлении показателей и показателей серьёзных побочных эффектов он должен прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Показатели и симптомы следующие:
-Дискомфорт в животе, изжога, боль в животе
— Рвота кровью или массой, похожей на кофе -Чёрный кал или кровь в моче
— Кожные реакции, такие как сыпь и зуд
-Затруднение дыхания, респираторный дисстресс или прерывистое дыхание, отек в области головы
-Окрашивание кожи или глаз в желтый цвет -Чувство усталости и потеря аппетита
-Персистирующая боль в горле, боль во рту, слабость или лихорадка -Носовое кровотечение, кожное кровотечение -Сниженный диурез с припухлостью и апатией -Сильная головная боль или негнущаяся шея -Боль в груди
— Нарушение сознания.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сонливость, головокружение, обморок.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.
Гемодиализ не действен для выведения пироксикама из-за высокой связи препарата с белками плазмы.

Эпиляция и депиляция в чем отличие

Сотрудничество с другими лекарственными средствами

Другие нестероидные антиревматические средства Усиление побочных эффектов (комбинация не рекомендуется)
Ацетилсалициловая кислота Повышает риск изъязвления и кровотечения желудочно-кишечного тракта (комбинация не рекомендуется)
Глюкокортикостероиды Повышает риск изъязвления и кровотечения желудочно-кишечного тракта (см. раздел 4.4.)
Антикоагулянты, антиагреганты, ингибиторы агрегации тромбоцитов Повышает риск кровотечения желудочно-кишечного тракта (комбинация не рекомендуется)
СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) Повышает риск кровотечения желудочно-кишечного тракта (комбинация не рекомендуется)
Антигипертензивные средства Ослабление ожидаемого результата, возможно поражение почек (контроль за приемом жидкости, давлением крови)
Диуретики Ослабление ожидаемого результата, возможно поражение почек (контроль за приемом жидкости, давлением крови)
Калий-сберегающие диуретики Риск повышения концентрации калия в крови
Сердечные гликозиды Обрисовано повышение концентрации сердечных гликозидов при одновременном приеме НПВС — в изучениях пироксикама эффект не подмечали
Пероральные антидиабетические средства Возможно колебание уровня сахара в крови (рекомендуется нередкий мониторинг сахара крови)
Фенитоин Возможно повышение уровня фенитоина в крови — рекомендуется мониторинг, корректировка дозы или отмена пироксикама при необходимости
Литий Возможно повышение уровня лития в крови — рекомендуется мониторинг, корректировка дозы или отмена пироксикама при необходимости
Пробенецид, сульфинпиразон Замедление элиминации пироксикама
Метотрексат Прием пироксикама до и по окончании лечения метотрексатом может приводить к повышению уровня метотрексата в крови и усилению его побочных эффектов (направляться избегать комбинации)
Циклофосфамид, алкалоиды барвинка Прием пироксикама до и по окончании лечения этими препаратами может приводить к повышению уровня в крови и усилению их побочных эффектов (направляться избегать комбинации)
Циклоспорин Улучшается риск поражения желудочно-кишечного тракта, поражения почек и/или печени (направляться избегать комбинации и/или снижать дозу пироксикама; рекомендуется контроль функции почек и печени)
Циметидин Понижение элиминации пироксикама, усиление побочных эффектов
Холестирамин Ускорение элиминации пироксикама
Лекарственные средства с высоким связыванием с протеинами Ухудшение толерантности желудочно- кишечного тракта (направляться избегать комбинации)
Алкоголь Нарушение всасывания из желудочно- кишечного тракта (направляться избегать одновременного применения)

Эпиляция и депиляция в чем отличие

Меры безопастности

Побочные эффекты смогут быть минимизированы назначением минимальной действенной дозы в краткий период времени, необходимый для контроля показателей.
Клиническая эффективность и толерантность должны периодически оцениваться, лечение должно быть безотлагательно прекращено при первом проявлении побочных кожных реакций или значимых желудочно-кишечных реакций.
Желудочно-кишечные эффекты, риск язвенного поражения желудочно- кишечного тракта, кровотечения, перфорации
НПВС, включая пироксикам, смогут вызывать серьёзные желудочно-кишечные явления, включая кровотечение, язвенное поражение, перфорацию желудка, узкого и толстого кишечника, каковые смогут быть фатальными.
Эти серьёзные побочные эффекты смогут происходить в любое время с предшествующими симптомами или без них, у больных, получающих НПВС.
Как при кратковременном, так и при долговременном действии НПВС существует повышенный риск ответственных желудочно-кишечных реакций. В обсервационных изучениях установлено, что пироксикам ассоциируется с высоким риском серьёзной желудочно-кишечной токсичности относительно других НПВС.
Больным со значимыми факторами риска ответственных желудочно-кишечных реакций пироксикам назначают только по окончании тщательного дискуссии. направляться обсудить необходимость комбинированной терапии с гастропротективными средствами (к примеру, мизопростол, или ингибиторы протонной помпы).
Ответственные желудочно-кишечные осложнения Выявление субъектов, находящихся в зоне риска
Риск развития ответственных желудочно-кишечных осложнений возрастает с возрастом. Возраст старше 70 лет ассоциируется с высоким риском осложнений. направляться избегать применения препарата у больных старше 80 лет.
Больные, принимающие одновременно пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антикоагулянты, такие как варфарин, или антиагреганты, такие как низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, находятся в зоне повышенного риска ответственных желудочно- кишечных осложнений.
Как и при применении других НПВС, применение пироксикама в комбинации с другими гастропротективными средствами (к примеру, мизопростол, ингибиторы протонной помпы) должно быть предварительно обсуждено. Больные и доктора должны быть бдительными при появлении показателей или показателей язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и/или кровотечения при применении пироксикама. Больные должны информировать врачу о новых или неординарных абдоминальных симптомах в течении лечения. Если в период лечения появляются желудочно-кишечные осложнения, то прием пироксикама должен быть безотлагательно прекращен, произведена клиническая оценка и назначено лечение.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Нужен мониторинг и инструктаж больных с гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, потому, что при одновременном назначении НПВС возможна задержка жидкости и отек.
Клинические изучения и эпидемиологические данные показывают на тот факт, что применение НПВС (особенно высоких доз и продолжительными курсами) может ассоциироваться с повышенным риском артериального тромбоза (к примеру, инфаркт миокарда или инсульт). Не имеется достаточно данных для исключения чтобы риска для пироксикама.
Больным с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью, установленной ишемической д|
периферических артерий, и/или церебро-васкулярным заболеванием
пироксикам вероятно назначать только по окончании тщательной оценки состояния. Аналогичное решение должно быть сделано перед началом продолжительного лечения больных с риском церебро-васкулярного заболевания (к примеру, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Пироксикам снижает агрегацию тромбоцитов и пролонгирует время кровотечения; это должно приниматься во внимание при анализах крови, и при одновременном приеме ингибиторов агрегации тромбоцитов. Больные с нарушенной почечной функцией должны периодически
обследоваться, у таких больных может наблюдаться ингибирование синтеза простагландинов пироксикамом, что может приводить к тяжелому
ингибированию почечной перфузии, включая острую почечную недостаточность. Исходя из этого пожилые больные и больные, получающие диуретики, находятся в зоне риска.
Требуется осторожность при применении препарата у больных с нарушенной печеночной функцией. Рекомендуется периодический мониторинг
клинических и лабораторных показателей, особенно при долгом применении.
Так как препарат вмешивается в метаболизм арахидоновой кислоты, то он может привести к приступу бронхоспазма, и, возможно, шок, другие аллергические реакции у больных астмой, или предрасположенных к астме больных.
в течении терапии НПВС возможны офтальмологические трансформации, исходя из этого нужен офтальмологический контроль при долгом применении НПВС. Также рекомендуется нередкий контроль уровня глюкозы в крови больных с сахарным диабетом и протромбинового времени у больных, одновременно принимающих антикоагулянты (производные дикумарина).
Кожные реакции
Очень редко сообщалось о ответственных кожных реакциях, помимо этого фатальных, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, при приеме НПВС.
В обсервационных изучениях установлено, что пироксикам ассоциируется с более высоким риском ответственных кожных реакций, чем другие НПВС, не оксикамы.
Существует наиболее большой риск развития этих реакций в начале терапии, в большинстве случаев в первом месяце лечения пироксикамом. Лечение пироксикамом должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочке оболочке оболочки, других показателей гиперчувствительности.
Не рекомендуется применение пироксикама, как и других ингибиторов синтеза простагландинов и циклооксигеназы, у дам, планирующих забеременеть. Прием пироксикама должен быть прекращен у дам с проблемами фертильности или требующих прохождения тестов на фертильность.
Пилюли содержат лактозу: больные с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостатка лактазы Lapp’s или мальабсорбции галактозы-лактозы не должны принимать препарат.

Форма выпуска

По 10 пилюль в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 1, 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения

Не требует особенных условий хранения.

Срок годности